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【项目转让】卡格列净片技术转让合作
【项目转让】卡格列净片技术转让合作一、基本信息产品名称：卡格列净片英文名称：Canagliflozin Tablets原研厂家：Janssen商品名：INVOKANA/怡可安产品规格：100mg、300mg注册分类：化药4类适应症：与二甲双胍联用：当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者的血糖

0评论2022-04-191224

国家医保局最新通知，影响大批药企
近日，国家医保局发布《关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》（下称《通知》），宣布为推进DRG/DIP支付方式改革向纵深发展，国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了DRG/DIP功能模块基础版，各省应按照相关规定，实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用。去年末国家医保局发布的《DRG/DIP支付方

0评论2022-04-19141

银屑病关节炎首个靶向新药乌帕替尼来了！专家解读重磅“新武器”
作为近几年全球免疫性疾病领域最火热的靶点之一，从2022年伊始，以艾伯维乌帕替尼为代表的JAK1抑制剂就在我国加速登场，为进军风湿免疫疾病领域做足准备。近日，艾伯维（AbbVie）宣布其免疫创新药瑞福（乌帕替尼缓释片）在我国获批第三个适应症，用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患

0评论2022-04-19262

连花清瘟做了哪些新冠临床研究？疗效怎么样？
本文梳理连花清瘟在新冠方面做的主要临床研究，及其关键数据。2020年新冠疫情初始，河北医科大学以岭医院院长贾振华、广州医科大学一附院钟南山院士等主持了连花清瘟治疗性临床。两位共同通讯作者关于连花清瘟的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究发表在2021年的Phytomedicine期刊上。彼时新冠发病规律、预后和死亡尚不明

0评论2022-04-18155

哪些治疗药物对Omicron BA.2有效？
截止到2022年4月9日，美国CDC预计Omicron BA.2突变株已经占到80%以上，成为主导的新冠突变株。再生元、礼来/君实的中和抗体因为对Omicron无效而停止分发，葛兰素史克/Vir Bio的中和抗体因为对Omicron BA.2无效而停止分发。美国仍在使用的主要新冠治疗药物只剩下阿斯利康的Evusheld、礼来的Bebtelovimab，以及辉瑞的Paxlovid

0评论2022-04-18205

AACR 2022：NK细胞、CAR-T新前景，与TIGIT靶点的争议
导读：今年AACR最受瞩目的四个项目数据。每年，AACR会议都会重点关注颇具潜力的早期研究，探索治疗肿瘤的新方法，今年的会议也不例外。上周末，试验研究人员介绍了免疫疗法和细胞疗法的新数据，这两种癌症药物在过去十年中占据了大部分的研发资金。研究人员讨论了BMS的药物Opdivo，还讨论了默沙东、罗氏和吉利德正在共同研

0评论2022-04-18684

新药研发项目失败？逃不出五大原因
新药研发具有三高一长的特点，其项目管理需要系统性、复杂性、周期长、跨部门合作，不确定因素多，需要多学科通力协作来共同解决问题。笔者结合多年研发经验和项目管理实践，总结出参与过研发项目导致失败的五大原因，包括项目立项失误、不具备项目匹配的干系人、项目风险技术不确定性、项目研发申报进度晚于其它单位、前端

0评论2022-04-15875

辉瑞JAK抑制剂托法替布片新适应症在中国获批
今日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，辉瑞（Pfizer）申报的枸橼酸托法替布片新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，托法替布为一款JAK抑制剂，已经获美国FDA批准多个适应症。在中国，托法替布于2017年首次获批，目前该药正在针对至少17种疾病开展临床研究。目前尚未从公开信息中查询到此次获批的适应症。截图来源：

0评论2022-04-1587

滑石粉波澜再起：涉嫌虚假证词 法官驳回强生诉讼终止请求
编译丨范东东据彭博社报道，美国联邦破产法官Michael Kaplan本周驳回了强生阻止诉讼的请求。该诉讼指控强生提供虚假证词，刻意隐瞒了工业滑石粉中含有石棉，导致工人在不知情的情况下接触了石棉。目前，强生在全球范围内面临着超过40,000份与婴儿爽身粉中的滑石粉会致癌的相关法律诉讼。几十年前，强生曾拥有一个名为Windso

0评论2022-04-14124

诺华canakinumab治疗NSCLC三期试验再次宣告失败 | 2022 AACR
编译丨李汤姆诺华在美国癌症研究协会（AACR）年会上发布的CANOPY-1三期试验最新数据显示，在新诊断的转移性非小细胞肺癌患者中，canakinumab单抗联合默沙东Keytruda可将患者死亡风险降低13%，疾病进展或死亡风险降低17%。然而，这些改善并没有统计学意义，此次试验也是炎症性疾病药物canakinumab在NSCLC患者试验中的第二次

0评论2022-04-14693

GAP重启 打响中医药产业提质增效攻坚战役
作者：李晨硕中药标准化是中药现代化和走向国际的基础和先决条件，而中药材标准化是基础中的基础，是中医药高质量发展的重要源头。没有源头质量的管控，便没有下游中药饮片和中成药的标准化和现代化发展，中医药产业的可持续发展道路必将艰难崎岖。而《中药材生产质量管理规范》的颁布和迭代正是顺应产业发展趋势和时代发展

0评论2022-04-14349

锐格医药宣布自主研发的新一代肿瘤靶向抑制剂RGT-419B完成I期临床试验首例患者给药
2022年4月8日，锐格医药，一家处于临床阶段的生物技术公司，宣布其自主研发的新一代小分子抗肿瘤靶向抑制剂RGT-419B完成I期临床试验首例患者给药。RGT-419B是新一代小分子口服CDK2/4/6抑制剂，具有优化的激酶活性谱。预期RGT-419B与内分泌疗法联合使用，治疗激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER-2-)的晚期或

0评论2022-04-12165

细胞疗法进入立体进攻时代？
新闻事件正在召开的2022 AACR年会上Affimed公布了其脐带血NK细胞疗法与CD30xCD16双抗AFM13联用的一期临床最新结果，19位CD30阳性、平均用过六种疗法后进展淋巴瘤患者有17位产生应答、CR率为53%。其中高剂量组13位应答率为100%，2位无应答患者出现在低剂量组。仅有一位患者产生3级以上不良反应，说明剂量可能继续上调。

0评论2022-04-12869

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