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创新雾化抗生素疗法获FDA突破性疗法认定 治疗慢性肺部感染
Zambon公司今天宣布,美国FDA已授予其在研疗法CMS Ineb突破性疗法认定,用于减少铜绿假单胞菌定植的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)成人患者的肺恶化发生率。NCFB是一种慢性、进行性、不可逆性呼吸道疾病。目前尚无获批用于治疗支气管扩张和慢性铜绿假单胞菌定植患者的吸入式疗法。NCFB是一种以反复感染、炎症、持续咳嗽

0评论2022-04-23184

针对胃癌 荣昌生物维迪西妥单抗联合RC98获批临床
文章来源:医药魔方Info4月20日,荣昌生物宣布,维迪西妥单抗联合RC98的临床试验申请获批,用于治疗胃癌。此次获得临床试验批件的是一项单中心、开放性、剂量递增的I期临床研究,旨在评价维迪西妥单抗联合RC98在HER2表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步的临床

0评论2022-04-23171

阿斯利康新冠抗体鸡尾酒疗法可为高危人群提供至少6个月保护
编译丨范东东日前,阿斯利康表示,在一项后期暴露前预防试验中,与安慰剂相比,使用其长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld(tixagevimab与cilgavimab)可将6个月后出现症状性COVID-19感染的风险降低83%。该结果与去年夏天发布的主要分析数据保持一致。当时阿斯利康表示,与安慰剂相比,该疗法能够将症状感染的风险降低77%。在6个月

0评论2022-04-23163

眼药水疗法CSF-1达到两项3期临床试验主要终点
今日,Orasis Pharmaceuticals公司宣布,其用于改善老花眼患者近视力的在研眼药水疗法CSF-1,在两项3期临床试验中达到主要终点和关键性次要终点。这些试验结果将成为该公司在今年下半年向美国FDA递交新药申请(NDA)的基础。老花眼影响全球近20亿人,大多数患者只能选择佩戴老花镜,但是对患者来说并不方便。去年10月,艾伯

0评论2022-04-23193

江中初元公司致力于术后营养,帮助患者术后恢复!
术后身体虚弱,亟需补充营养,帮助恢复机体正常运转。江中初元公司致力于术后营养,帮助患者术后恢复!江中初元公司前身是江西中医学院的校办企业-江中制药厂,创建于1969年10月。1998年重组东风制药,组建江中集团,2004年被列为江西省省属国有重点企业。2019年2月华润医药战略重组江中集团,正式更名为华润江中。华润江中有着50余

0评论2022-04-23707

好产品不卖座的外因探究
笔者在给企业做培训的时候,总会有企业老板提出这样的问题:我的产品很棒,为什么就卖不好呢? 这个时候,每个老板总是如数家珍般地举出一大堆例证来证明他的产品如何效果好、质量棒。是的,你的产品是很好,但好产品就一定能好卖吗?放眼市场,如果按照产品效果好、质量棒这个标准来衡量一个产品是不是好产品,恐怕一些卖

0评论2022-04-23294

三招找准合适代理商
招商,招商,就是要找到适合的代理商。可以这么说,能否找到适合的代理商决定着招商企业的生存和发展。有什么样的代理商,就会有什么样的市场。我们往往能看到这样的现象:同样的产品,同样的价格,同样的市场支持力度,相似的市场环境,在甲地的代理商可能做得风生水起,而在乙地的代理商却无声无息。甚至因为在选择代理商

0评论2022-04-23304

3款药品/疗法获批临床,1款药品获批上市!齐鲁制药、恒瑞
根据各家企业公告、CDE官网消息,3款药品/疗法获批临床,1款药品获批上市!分别是齐鲁制药的奥司他韦口溶膜、贝海生物的多西他赛创新品种BH011注射液、思路迪医药引进的GAS6/AXL抑制剂联合疗法、恒瑞医药的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液。3款药品/疗法获批临床齐鲁制药:奥司他韦口溶膜获批临床根据CDE官

0评论2022-04-19204

Bluebird新希望?beti-cel的210万美元定价获ICER支持
ICER全称为The Institute for Clinical and Economic Review,是美国著名的独立药品成本监管机构。该机构批准了beti-cel的210万美元价格标签,用于治疗输血依赖性地中海贫血(TDT)。在1月份披露延迟之后,FDA将在8月19日之前,对beti-cel这项一次性治疗做出决定。尽管存有一些疑问,但根据目前的证据,ICER仍然对其看好。

0评论2022-04-191017

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