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化妆品监督管理常见问题解答(四)
 为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的普通化妆品备案年度报告等相关问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答:问:普通化妆品备案为何要设置年度报告制度?答:自2014年6月30日实施国产非特殊用途化妆品网上备案以来,备案平台已经

0评论2022-04-12116

化妆品监督管理常见问题解答(三)
 为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了业界比较关注的问题,现依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答:    问:化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息?  答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术

0评论2022-04-1281

化妆品监督管理常见问题解答(二)
  为进一步规范化妆品监督管理工作,规范生产经营者行为,引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品注册备案工作发现和化妆品业界反映的问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行了解答。  问:进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容,如产品宣称中有抗炎症成分表述等,

0评论2022-04-1298

化妆品监督管理常见问题解答(一)
编者按为进一步规范化妆品监督管理工作,引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行了解答。本版自今日起,将分期进行刊登,敬请关注。问:为何经常听说国外有所谓的药妆品,而我国化妆品法规中并没有药妆品的概念?答:需要明

0评论2022-04-12121

我省3部门联合出台12项措施 促进中药产业高质量发展
原标题:我省3部门联合出台12项措施 促进中药产业高质量发展近日,省中医药管理局、省药品监管局、省卫生健康委联合印发《关于促进湖南省中药产业高质量发展的若干措施》(下称《措施》),为全面落实《湖南省十四五中医药发展规划》和国家中医药综合改革示范区建设目标任务、促进全省中药产业高质量发展提供政策支持。《措

0评论2022-04-12126

中医诊所政策解读播
一、中医诊所的诊疗范围是什么?《中医诊所备案管理暂行办法》所指的中医诊所,是在中医药理论指导下,运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务,以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。不符合上述规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的,不适用本办法。一是规定中医诊所不得提供西医西药

0评论2022-04-12744

带量集采:如何确保药品质量“不掉链子”?
文 |邵蓉 中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任、药品监管科学研究院执行院长今年2月11日,国家医保局副局长陈金甫在深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会上表示,今年将按照一品一策的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购,重点为骨

0评论2022-04-12130

3款药品/疗法临床结果积极,2款药品获批临床!君实、强生...
根据各家企业公告、CDE官网最新消息,3款药品/疗法临床结果积极,2款药品获批临床!分别是君实的PD-1单抗鼻咽癌、Affimed公司的NK细胞创新疗法、爱科百发的抗病毒新药齐瑞索韦、强生的CD3/22双抗JNJ-75348780注射液、华海药业的抗凝血新药HHT120胶囊。3款药品/疗法临床结果积极君实:PD-1单抗鼻咽癌Ⅲ期临床积极君实生物在A

0评论2022-04-11129

2款药品在华申报上市,1款获批临床!诺华、盐野义…
根据CDE官网公示,2款药品在华申报上市,1款在华获批临床!分别是诺华的Erenumab注射液、帕金森病治疗新药沙芬酰胺、盐野义的新型抗生素。2款在华申报上市诺华:Erenumab注射液在华申报上市CDE官网显示,诺华的Erenumab注射液上市申请获受理,用于预防成人偏头痛。Erenumab是安进和诺华共同开发的一款通过阻断降钙素基因相

0评论2022-04-11776

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