一药房被罚60万！
日前，信用广州发布的一则行政处罚信息显示，广州有一药房因为违法销售药品行为，被罚款446364元，加之没收违法所得金额148788元，共计罚没款近60万元。这究竟是怎么一回事？ 网售医疗机构配置药剂 据通报称，2021年10月22日，广州市花都区市场监督管理局收到线索转办函，反映某药房在网上销售医疗机制配制药剂（
0评论2022-04-05535
- 出海正当时！CMC资料，FDA有哪些要求？
0评论2022-04-05
《临床急需药品临时进口工作方案》公开征求意见
3月29日，国家卫健委同国家药监局就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见。《临床急需药品临时进口工作方案》适用于国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品。其中，临床急需少量药品为符合下列情形之一的药品：用于治疗罕见病的药品；用
0评论2022-04-05101
中国药企氟轻松原料药首获欧洲药典适用性认证
记者24日从天津天药药业股份有限公司获悉，该企业生产的氟轻松原料药获CEP证书（欧洲药典适用性认证证书），这是中国企业生产的该原料药首次获得CEP证书。 据了解，CEP认证是欧洲市场的准入证书。CEP认证不仅被所有欧盟成员国所承认，同时被承认欧洲药典地位的国家所认可。如果拟上市的药品中使用的原料药已获得CEP
0评论2022-04-05155
解决部分癫痫病患儿“用药难” 氯巴占有望临时进口！
据国家卫健委官网消息，日前，国家卫健委会同国家药监局起草了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》，并向社会公开征求意见。 根据上述方案，拟牵头进口和使用氯巴占的医疗机构包含北京协和医院、北京大学第一医院、北京儿童医院、复旦大学附属华山医院等数十家医疗机构。 据央广网报道
0评论2022-04-05118
- 市场规模持续增长！我国创新药行业分析来了！
0评论2022-04-05
- 国家医保局特别提醒：收到这类信息千万不要点击链接
0评论2022-04-05
关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见
3月15日，国家卫健委发布关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见，要求扩大服务供给，有序扩大家庭医生队伍来源渠道。鼓励各类医生到基层医疗卫生机构提供不同形式的签约服务，积极引导符合条件的二、三级医院医师加入家庭医生队伍，以基层医疗卫生机构为平台开展签约服务。支持社会力量开展签约服务。鼓励各地
0评论2022-04-05529
医疗器械生产、经营监督管理办法
近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。 《办法》提到，落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职
0评论2022-04-0522
市场监管总局：医疗器械管理落实“四个最严”要求
据市场监管总局网站消息，近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。 市场监管总局表示，两个办法严格贯彻落实四个最严要求，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，夯实企业主体
0评论2022-04-0518
两部委：组织高值医用耗材（人工关节）集采
3月31日，国家医保局、国家卫健委联合发布关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见。意见提出，人工关节集采中选产品以含伴随服务费的中选价格为支付标准，纳入医保支付范围，医保基金按规定比例支付。 非中选人工关节属于医保基金支付范围的，各地要采取措施，在两年内渐进调整支付
0评论2022-04-059
四种药品入选新增国家医保目录挂网采购名单
2022年3月9日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于公布部分新增国家医保目录药品挂网采购的通知。通知显示，硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、鸡骨草胶囊、宣肺败毒颗粒入选。 原文如下： 关于公布部分新增国家医保目录药品挂网采购的通知 沪药事药品〔2022〕17号 发布日期：2022
0评论2022-04-0525
“国家药事委员会”的建立，传递了什么信号？
国家药事会成立，六项主要职责。这意味着重点监控药品目录调整工作可能处于第三阶段审查中。从公布的名单来看，与医保目录调整的专家成员组成略有不同。随着国家级药事会的成立，省级、地市级药事会也将相继成立，未来，药品不论是目录准入，还是医院准入与用药，都将面临更多的挑战。 近日，国家卫生健康委办公厅发
0评论2022-04-05130
2022两会“药点”出炉！药械集采，罕见病保障....
3月5日上午，十三届全国人大五次会议在北京开幕，政府工作报告中，过去一年，国家已把更多常见病等门诊费用纳入医保报销范围，住院费用跨省直接结算率达到60%。今年，推动基本医保省级统筹，推进药品和高值医用耗材集中带量采购，逐步提高心脑血管病、癌症等疾病防治服务保障水平，加强罕见病用药保障，规范医疗机构收
0评论2022-04-0525
- 两厅联合发布：支持实施公立医院改革与高质量发展
0评论2022-04-05
- 山东省济南市发布通知：全面取消医院结款权限
0评论2022-04-05
- 两款吸入剂同日获批 正大天晴拿下国产首家
0评论2022-04-05
- 宜昌人福提交阿奇霉素干混悬剂上市申请 冲击首家过评
0评论2022-04-05
- 华海药业冲击10亿美元品种 抗痛风药可在美销售
0评论2022-04-05
卵巢癌治疗迈入精准治疗时代 专家：靶向药物造福患者
在众多严重威胁女性生命健康的恶性肿瘤中，卵巢癌被称为妇癌之王。记者8日获悉，无论是新诊断卵巢癌患者还是铂敏感复发患者，均能从靶向药物PARP抑制剂中获益，极大地延长疾病无进展生存期，给众多患者带来了临床治愈的希望。 中国工程院院士马丁当日指出：卵巢癌有三个主要的特点，发现晚，易复发，致死率高。易复
0评论2022-04-05330