【2022年4月7日/医药资讯一览】开发新一代眼科基因疗法 ViGeneron与再生元达成研发合作；和铂医药与阿斯利康签订HBM7022对外授权协议；复宏汉霖PD-1抑制剂治疗小细胞肺癌获FDA授予孤儿药资格认定每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！政策简报广东联盟中成药集采线上报价工作将于4月8日开启6日，广东省药品交易中心发布关

4月7日，复宏汉霖宣布，其自主研发的PD-1抑制剂斯鲁利单抗（H药，汉斯状）用于治疗小细胞肺癌（SCLC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。这是H药获得的首个美国FDA孤儿药资格认定。此前，3月24日，国家药监局发布的批件显示，斯鲁利单抗注射液获批上市，用于经过标准治疗

4月6日，国家药监局官网显示，扬子江4类仿制药注射用磷酸特地唑胺及左乙拉西坦片获批生产并视同过评，其中注射用磷酸特地唑胺为首仿，左乙拉西坦片在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售规模超过10亿元。来源：国家药监局官网磷酸特地唑胺为利奈唑胺的衍生药物，是一款二代恶唑烷酮类抗生素，最初由韩国D

　　近日，国家药监局网站发布的信息显示，鑫高益医疗设备股份有限公司生产的创新医疗器械磁共振成像系统获批上市。　　国家药监局还一并发布了已批准的创新医疗器械产品列表。根据该列表，磁共振成像系统是今年获批的第16个创新医疗器械。截至4月7日，我国已批准的创新医疗器械产品达150个。　　据介绍，磁共振成像系统由

　　1012万个产品不合格，械企被重罚562万！　　日前，贵州省药监局发布的一则行政处罚决定书显示，贵州骏江实业有限公司逾1012万个一次性使用医用外科口罩未按规定组织生产，未进行灭菌，被罚款近562万元。　　通报称，2020年4月16至4月23日期间，贵州骏江实业有限公司生产了批号为20200416的一次性使用医用外科口罩504000

　　瞄准未来增长机会点　　医药经济报：改良型新药被认为是符合我国制药行业转型升级的方向之一。不过，其价值在国内一度被低估，近年大幅改观，也吸引了越来越多企业进入，改良型新药未来增长有哪些机会点？　　苏志桂：我国改良型新药迎来发展蓝海的同时，还存在巨大的发展空间。未来，还需要继续从临床需求出发，去研发

　　医药上市企业2021年年报进入密集披露期，各大上市公司的盈利状况自然成为日前市场关注的焦点。　　《医药经济报》记者梳理发现，医药上市公司2021年业绩增长的驱动因素有以下几个方面：　　一是与新冠疫情防控需求相关，特别是在体外诊断领域，面对海外市场对新冠抗原检测试剂盒不断增加的需求，疫情受益股业绩大增，如

　　据报道，2021年9月至今，半年内已有来自全球的30余家药企公布裁员计划。其中有三分之二的药企的裁员发生在最近一个季度，平均每月有7.6家药企经历裁员阵痛。而且，裁员的频率在加快，3月下旬以来，又有至少4家药企公布了裁员计划。　　而从陆续揭开的财年年报看，全球医药产业整体增长和盈利能力乃至新产品储备还过得去

瑞香科植物土沉香【Aquilariasinensis(Lour.) Spreng.】，又名白木香，是中药沉香的基原植物，广泛分布在中国南方地区，包括云南、广东、广西、海南、福建、台湾和香港等。土沉香树在受到伤害（微生物入侵、火烧、雷劈、打孔等）后，在心材部位缓慢形成树脂，即沉香。关于中药沉香的研究已较为深入，但对土沉香花的研究则比